一.四極桿液質(zhì)二維雜質(zhì)鑒定系統(tǒng)的應(yīng)用
四極桿液質(zhì)二維雜質(zhì)鑒定系統(tǒng)應(yīng)用于制藥企業(yè)質(zhì)控部門。一般來說,制藥企業(yè)質(zhì)控部門的液相檢測方法中會經(jīng)常使用非揮發(fā)性緩沖鹽流動相(如磷酸鹽緩沖溶液)。但當進行液質(zhì)聯(lián)用分析時,流動相必須轉(zhuǎn)換為適合于大氣壓下離子化方法的揮發(fā)性流動相。而改變流動相很多時候會使得雜質(zhì)峰的保留時間發(fā)生變化,甚至湮沒在主峰中,因此,需要耗時耗力摸索新的分析方法。通過使用這套系統(tǒng),無需改變原先的流動相分離條件,就可以將目標雜質(zhì)從一維色譜中收集下來,在二維色譜中直接使用揮發(fā)性流動相進行MS 分析。該系統(tǒng)可以有效地支持使用分子量進行的雜質(zhì)鑒定工作。該系統(tǒng)的設(shè)計基于LCMS-IT-TOF 高端質(zhì)譜同時兼容單四極桿和三重四極桿。
作為島津LCMS-2020(單四極桿)和三重四極桿(LCMS-8030/8040/8050)的新應(yīng)用系統(tǒng),用于四極桿型液質(zhì)的二維系統(tǒng)啟動包已在中國上市。使用此產(chǎn)品時,需使用微軟Excel(2007 或更新版本)
二.特點
1) 無需改變分析方法
無需改變原有分析方法,系統(tǒng)就可以通過一維色譜分離,將目標雜質(zhì)組分導(dǎo)入樣品環(huán);然后,二維色譜分離目標雜質(zhì),并通過提供準確和多級(n≥2)的質(zhì)譜數(shù)據(jù)來達到鑒別雜質(zhì)的目的。
2) 二維方式實現(xiàn)全自動切換
當液相色譜分析使用非揮發(fā)性鹽流動相(如磷酸鹽緩沖液),轉(zhuǎn)換為液質(zhì)聯(lián)用分析時,需將流動相轉(zhuǎn)換為揮發(fā)性流動相(不使用緩沖鹽或使用揮發(fā)性緩沖鹽)以適應(yīng)大氣壓離子源。而本系統(tǒng)允許在一維分析中使用非揮發(fā)性鹽流動相,在二維液質(zhì)分析中使用揮發(fā)性流動相,自動實現(xiàn)流動相的在線改變。
3) 可通過專用軟件輕松使用該系統(tǒng)
二維色譜分析通常需要復(fù)雜的指令程序來控制切換閥以收集目標雜質(zhì)。在此系統(tǒng)中,通過簡單的輸入雜質(zhì)保留時間,即可以自動創(chuàng)建時間程序來實現(xiàn)閥的切換等動作。當雜質(zhì)的保留時間未知或者因為分析條件變化而改變時,也可手動控制閥來實現(xiàn)切換。